ელტრომბოპაგი

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
ელტრომბოპაგი ITP და აპლასტიკური ანემია Novartis & GSK მაისი. 2023 წელი


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

ელტრომბოპაგი არის პრომაქტას სავაჭრო სახელწოდების ზოგადი სახელწოდება. ზოგიერთ შემთხვევაში, ჯანდაცვის პროფესიონალებს შეუძლიათ გამოიყენონ სავაჭრო სახელწოდება Promacta, როდესაც მიმართავენ გენერიკულ წამლის სახელს, eltrombopag.

ეს წამალი გამოიყენება თრომბოციტების დაბალი დონის სამკურნალოდ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ გარკვეული სისხლის დაავადება, რომელსაც ეწოდება ქრონიკული იმუნური (იდიოპათიური) თრომბოციტოპენია პურპურა (ITP) ან რომლებსაც აქვთ ქრონიკული C ჰეპატიტი. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სისხლის გარკვეული დარღვევის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ (აპლასტიკური). ანემია).

Eltrombopag გამოიყენება სისხლდენის ეპიზოდების თავიდან ასაცილებლად მოზრდილებში და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკულიიმუნური თრომბოციტოპენიური პურპურა(ITP). ITP არის სისხლდენის მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია სისხლში თრომბოციტების ნაკლებობით.

ელტრომბოპაგი არ არის ITP-ის განკურნება და ის არ გახდის თქვენს თრომბოციტების რაოდენობას ნორმალურად, თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა.

Eltrombopag ასევე გამოიყენება სისხლდენის თავიდან ასაცილებლად მოზრდილებში ქრონიკული C ჰეპატიტით, რომლებიც მკურნალობენ ინტერფერონით (როგორიცაა Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ან Sylatron).

Eltrombopag ასევე გამოიყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად მძიმე სამკურნალოდაპლასტიკური ანემიამოზრდილებში და ბავშვებში, რომლებიც არიან მინიმუმ 2 წლის.

ელტრომბოპაგი ზოგჯერ ინიშნება სხვა მკურნალობის წარუმატებლობის შემდეგ.

Eltrombopag არ გამოიყენება მიელოდისპლასტიკური სინდრომის სამკურნალოდ (ასევე უწოდებენ "პრელეიკემიას").

Eltrombopag ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმ მიზნებისთვის, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ მედიკამენტების სახელმძღვანელოში.

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ