ელტრომბოპაგი
ელტრომბოპაგი არის პრომაქტას სავაჭრო სახელწოდების ზოგადი სახელწოდება. ზოგიერთ შემთხვევაში, ჯანდაცვის პროფესიონალებს შეუძლიათ გამოიყენონ სავაჭრო სახელწოდება Promacta, როდესაც მიმართავენ გენერიკულ წამლის სახელს, eltrombopag.
ეს წამალი გამოიყენება თრომბოციტების დაბალი დონის სამკურნალოდ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ გარკვეული სისხლის დაავადება, რომელსაც ეწოდება ქრონიკული იმუნური (იდიოპათიური) თრომბოციტოპენია პურპურა (ITP) ან რომლებსაც აქვთ ქრონიკული C ჰეპატიტი. ის ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სისხლის გარკვეული დარღვევის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ (აპლასტიკური). ანემია).
Eltrombopag გამოიყენება სისხლდენის ეპიზოდების თავიდან ასაცილებლად მოზრდილებში და 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ქრონიკულიიმუნური თრომბოციტოპენიური პურპურა(ITP). ITP არის სისხლდენის მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია სისხლში თრომბოციტების ნაკლებობით.
ელტრომბოპაგი არ არის ITP-ის განკურნება და ის არ გახდის თქვენს თრომბოციტების რაოდენობას ნორმალურად, თუ თქვენ გაქვთ ეს მდგომარეობა.
Eltrombopag ასევე გამოიყენება სისხლდენის თავიდან ასაცილებლად მოზრდილებში ქრონიკული C ჰეპატიტით, რომლებიც მკურნალობენ ინტერფერონით (როგორიცაა Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ან Sylatron).
Eltrombopag ასევე გამოიყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად მძიმე სამკურნალოდაპლასტიკური ანემიამოზრდილებში და ბავშვებში, რომლებიც არიან მინიმუმ 2 წლის.
ელტრომბოპაგი ზოგჯერ ინიშნება სხვა მკურნალობის წარუმატებლობის შემდეგ.
Eltrombopag არ გამოიყენება მიელოდისპლასტიკური სინდრომის სამკურნალოდ (ასევე უწოდებენ "პრელეიკემიას").
Eltrombopag ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმ მიზნებისთვის, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ მედიკამენტების სახელმძღვანელოში.
წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.
ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.
ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.
პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.