გულის დაავადებას ახალი პრეპარატი - ვერიციგუატი სჭირდება

გულის უკმარისობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (HFrEF) არის გულის უკმარისობის ძირითადი ტიპი და ჩინეთის HF კვლევამ აჩვენა, რომ ჩინეთში გულის უკმარისობის 42% არის HFrEF, თუმცა რამდენიმე სტანდარტული თერაპიული კლასის მედიკამენტები ხელმისაწვდომია HFrEF-სთვის და ამცირებს რისკს. სიკვდილი და ჰოსპიტალიზაცია გულის უკმარისობით გარკვეულწილად.თუმცა, პაციენტებს აქვთ გულის უკმარისობის განმეორებითი გაუარესების რისკის ქვეშ, სიკვდილიანობა რჩება დაახლოებით 25%-ზე და პროგნოზი რჩება ცუდი.ამიტომ, ჯერ კიდევ არსებობს ახალი თერაპიული აგენტების გადაუდებელი საჭიროება HFrEF-ის მკურნალობაში და Vericiguat, ახალი ხსნადი გუანილატციკლაზას (sGC) სტიმულატორი, შესწავლილი იყო VICTORIA კვლევაში, რათა შეეფასებინა შეუძლია თუ არა Vericiguat-ს გააუმჯობესოს HFrEF მქონე პაციენტების პროგნოზი.კვლევა არის მულტიცენტრული, რანდომიზებული, პარალელური ჯგუფის, პლაცებოზე კონტროლირებადი, ორმაგად ბრმა, მოვლენებზე ორიენტირებული, III ფაზის კლინიკური შედეგების კვლევა.ჩატარებული VIGOR ცენტრის ეგიდით კანადაში, დიუკის კლინიკურ კვლევით ინსტიტუტთან თანამშრომლობით, კვლევაში მონაწილეობდა 616 ცენტრი 42 ქვეყანაში და რეგიონში, მათ შორის ევროპაში, იაპონიაში, ჩინეთსა და შეერთებულ შტატებში.ჩვენს კარდიოლოგიურ განყოფილებას ჰქონდა მონაწილეობა.სულ 5050 პაციენტი გულის ქრონიკული უკმარისობით ≥18 წელზე უფროსი ასაკის, NYHA კლასი II-IV, EF <45%, ნატრიურეზული პეპტიდის (NT-proBNP) მომატებული დონეებით რანდომიზაციამდე 30 დღის განმავლობაში და რომლებიც ჰოსპიტალიზებული იყვნენ გულის უკმარისობის გამო. რანდომიზაციამდე 6 თვით ადრე, ან ჰქონდათ დიურეზულები ინტრავენურად შეყვანილი გულის უკმარისობისთვის რანდომიზაციამდე 3 თვით ადრე, ჩაწერილი იყო კვლევაში, ყველა იღებდა ESC, AHA/ACC და ეროვნული/რეგიონული სპეციფიკური გაიდლაინებით, რეკომენდირებული სტანდარტის ზრუნვას.პაციენტები რანდომიზირებულნი იყვნენ 1:1 თანაფარდობით ორ ჯგუფში და მიიღესვერიციგუატი(n=2526) და პლაცებო (n=2524) სტანდარტული თერაპიის ზემოთ, შესაბამისად.
კვლევის პირველადი საბოლოო წერტილი იყო გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის ან პირველი გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაციის კომპოზიტური საბოლოო წერტილი;მეორადი საბოლოო წერტილები მოიცავდა პირველადი საბოლოო წერტილის კომპონენტებს, პირველ და შემდგომ გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაციას (პირველი და განმეორებითი მოვლენები), ყველა მიზეზით სიკვდილის ან გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაციის კომპოზიტურ საბოლოო წერტილს და ყველა მიზეზით სიკვდილს.მედიანური დაკვირვების დროს 10.8 თვის განმავლობაში, იყო შედარებით 10%-იანი შემცირება გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის პირველადი საბოლოო წერტილის ან პირველი გულის უკმარისობით ჰოსპიტალიზაციისას Vericiguat ჯგუფში პლაცებოს ჯგუფთან შედარებით.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

მეორადი საბოლოო წერტილების ანალიზმა აჩვენა გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაციის მნიშვნელოვანი შემცირება (HR 0.90) და მნიშვნელოვანი შემცირება ყველა მიზეზით სიკვდილის ან გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაციის კომპოზიტური საბოლოო წერტილის (HR 0.90) Vericiguat ჯგუფში პლაცებო ჯგუფთან შედარებით.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

კვლევის შედეგები ვარაუდობს, რომ დამატებითვერიციგუატიგულის უკმარისობის სტანდარტული მკურნალობა მნიშვნელოვნად ამცირებს გულის უკმარისობის მოვლენების გაუარესების ბოლოდროინდელ შემთხვევებს და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის ან ჰოსპიტალიზაციის რისკს გულის უკმარისობის გამო პაციენტებში HFrEF.Vericiguat-ის უნარი შეამციროს გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის ან გულის უკმარისობით ჰოსპიტალიზაციის კომპოზიტური საბოლოო წერტილის რისკი მაღალი რისკის გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, უზრუნველყოფს ახალ თერაპიულ გზას გულის უკმარისობისთვის და ხსნის ახალ გზებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მომავალი გამოკვლევისთვის.Vericiguat ამჟამად არ არის დამტკიცებული მარკეტინგისთვის.პრეპარატის უსაფრთხოება, ეფექტურობა და ხარჯების ეფექტურობა ჯერ კიდევ საჭიროებს ბაზარზე შემდგომ შემოწმებას.


გამოქვეყნების დრო: თებ-09-2022