22 ოქტომბერს, აღმოსავლეთის დროით,აშშ FDAოფიციალურად დაამტკიცა Gilead-ის ანტივირუსული Veklury (რემდესივირი) 12 წელზე მეტი ასაკის მოზრდილებში და მინიმუმ 40 კგ მასით, რომლებიც საჭიროებენ ჰოსპიტალიზაციას და COVID-19 მკურნალობას.FDA-ს თანახმად, Veklury ამჟამად არის ერთადერთი FDA-ს მიერ დამტკიცებული COVID-19 მკურნალობა შეერთებულ შტატებში.

ამ ამბების შედეგად Gilead-ის აქციები ბაზრის შემდეგ 4.2%-ით გაიზარდა.აღსანიშნავია, რომ ტრამპმა ადრე საჯაროდ განაცხადა, რომ Remdesivir არის "მნიშვნელოვანი მკურნალობა ჰოსპიტალიზებული პაციენტებისთვის ახალი კორონარული პნევმონიით" და მოუწოდა FDA-ს სასწრაფოდ დაემტკიცებინა პრეპარატი.მას შემდეგ, რაც მას ახალი კორონარული პნევმონიის დიაგნოზი დაუსვეს, მან ასევე მიიღო რემდესივირი.

მიხედვით "Financial Times” მოხსენებაში მეცნიერებმა გამოთქვეს შეშფოთება დამტკიცების შესახებ.ასეთი შეშფოთება გამოწვეულია იმით, რომ აშშ-ის საპრეზიდენტო არჩევნები უახლოეს ორ კვირაში გაიმართება.FDA-ს დამტკიცება შეიძლება იყოს პოლიტიკური ზეწოლის გამო და აუცილებელია მთავრობის აქტიური რეაგირების დემონსტრირება ეპიდემიაზე.მიმდინარე წლის მაისში აშშ-ს ყოფილმა პრეზიდენტმა ბარაკ ობამამ გააკრიტიკა ტრამპის ადმინისტრაციის პასუხი გვირგვინის პნევმონიის ახალ ეპიდემიაზე და მას უწოდა„სრულიად ქაოტური კატასტროფა."

პოლიტიკური ფაქტორების გარდა, 16 ოქტომბერს, ახალი კორონარული პნევმონიის შესახებ ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რუტინულ პრესკონფერენციაზე, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის გენერალურმა დირექტორმა ტედროსმა თქვა, რომ „სოლიდარობის ტესტის“ შუალედური შედეგები აჩვენა, რომ რედესივირი და ჰიდროქსიქლოროქინი, ლოპინავირი/რიტონავირი და ინტერფერონის თერაპია. როგორც ჩანს, მცირე გავლენა აქვს 28-დღიან სიკვდილიანობაზე ან საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობაზე ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში.ჯანმო-ს კვლევამ აჩვენა, რომ რედეცივირი თითქმის არ მუშაობსმძიმე შემთხვევებში.Redecive ჯგუფის 2743 მძიმედ დაავადებული პაციენტიდან 301 გარდაიცვალა, ხოლო საკონტროლო ჯგუფის 2708 მძიმედ დაავადებული პაციენტიდან 303 გარდაიცვალა;სიკვდილიანობის მაჩვენებელი იყო შესაბამისად 11.% და 11.2%, და Remdesivir-ისა და საკონტროლო ჯგუფის 28-დღიანი სიკვდილიანობის მრუდი ძლიერ გადახურულია და თითქმის არ არის მნიშვნელოვანი განსხვავება.

მაგრამ სანამ ამ სოლიდარობისა და ურთიერთდახმარების ტესტის შედეგები გამოვიდოდა,„გალაადმა“ ის დასამტკიცებლად აგვისტოში წარადგინა.

Remdesivir-ის დამტკიცება ეფუძნება სამი რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური კვლევის შედეგებს, რომლებიც მოიცავდნენ პაციენტებს, რომლებიც ჰოსპიტალიზირებულნი იყვნენ COVID-19-ის სიმძიმის გამო.ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტის მიერ ჩატარებულმა რანდომიზებულმა, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადმა კლინიკურმა კვლევამ შეაფასა დრო, რომელიც სჭირდება პაციენტებს COVID-19-ისგან გამოჯანმრთელებისთვის მკურნალობის მიღებიდან 29 დღის განმავლობაში.კვლევამ დააკვირდა 1062 პაციენტს მსუბუქი, საშუალო და მძიმე COVID-19-ით, რომლებიც გადაიყვანეს საავადმყოფოში და მიიღეს რემდესივირი (541 ადამიანი) ან პლაცებო (521 ადამიანი), პლუს სტანდარტული მკურნალობა.COVID-19-ისგან გამოჯანმრთელების საშუალო დრო იყო 10 დღე რემდესივირის ჯგუფში და 15 დღე პლაცებოს ჯგუფში და განსხვავება იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.ზოგადად, პლაცებო ჯგუფთან შედარებით, კლინიკური გაუმჯობესების შანსი მე-15 დღეს რემდესივირის ჯგუფში სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად მაღალი იყო.

FDA-ს ხელმძღვანელმა სტივენ ჰანმა თქვა, რომ ეს დამტკიცება მხარდაჭერილია მრავალი კლინიკური ცდის მონაცემებით, რომლებიც სააგენტომ მკაცრად შეაფასა და წარმოადგენს მნიშვნელოვან სამეცნიერო ეტაპს.ახალი გვირგვინის პანდემია.