პაქსლოვიდი

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
პაქსლოვიდი COVID 19 Pfizer  

 


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

Paxlovid არის საკვლევი წამალი, რომელიც გამოიყენება ზომიერი და საშუალო სიმძიმის COVID-19-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში [12 წლის და უფროსი ასაკის, სულ მცირე 88 ფუნტის (40 კგ) მასით] SARS-CoV-2 ვირუსის პირდაპირი ტესტირების დადებითი შედეგებით. და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ჩათვლით. პაქსლოვიდი გამოძიების პროცესშია, რადგან ჯერ კიდევ მიმდინარეობს მისი შესწავლა. შეზღუდულია ინფორმაცია Paxlovid-ის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მსუბუქი და ზომიერი COVID-19-ის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ.
FDA-მ დაუშვა Paxlovid-ის გადაუდებელი გამოყენება ზომიერი და ზომიერი სიმძიმის COVID-19-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში [12 წლის და უფროსი ასაკის, სულ მცირე 88 ფუნტის (40 კგ) მასით] ვირუსის დადებითი ტესტით. იწვევს COVID-19-ს და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ჩათვლით, EUA-ს ფარგლებში.

Paxlovid არ არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული მედიკამენტი შეერთებულ შტატებში. ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს თქვენი ვარიანტების შესახებ ან თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვები. თქვენი არჩევანია პაქსლოვიდის მიღება.

პაქსლოვიდი შეიცავს ორ მედიკამენტს: ნირმატრელვირს და რიტონავირს.

ნირმატრელვირი [PF-07321332] არის SARS-CoV-2 მთავარი პროტეაზას (Mpro) ინჰიბიტორი (ასევე ცნობილი როგორც SARS-CoV2 3CL პროტეაზას ინჰიბიტორი), რომელიც მოქმედებს დაავადების ადრეულ სტადიებზე ვირუსის რეპლიკაციის ინჰიბირებით, რათა თავიდან აიცილოს პროგრესირება მძიმე COVID-მდე. 19.

რიტონავირი მიიღება ნირმატრელვირთან ერთად, რათა შეანელოს მისი მეტაბოლიზმი, რათა ის დიდხანს დარჩეს ორგანიზმში აქტიური კონცენტრაციით, ვირუსის წინააღმდეგ საბრძოლველად.

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ