პაქსლოვიდი
Paxlovid არის საკვლევი წამალი, რომელიც გამოიყენება ზომიერი და საშუალო სიმძიმის COVID-19-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში [12 წლის და უფროსი ასაკის, სულ მცირე 88 ფუნტის (40 კგ) მასით] SARS-CoV-2 ვირუსის პირდაპირი ტესტირების დადებითი შედეგებით. და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ჩათვლით. პაქსლოვიდი გამოძიების პროცესშია, რადგან ჯერ კიდევ მიმდინარეობს მისი შესწავლა. შეზღუდულია ინფორმაცია Paxlovid-ის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მსუბუქი და ზომიერი COVID-19-ის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ.
FDA-მ დაუშვა Paxlovid-ის გადაუდებელი გამოყენება ზომიერი და ზომიერი სიმძიმის COVID-19-ის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში [12 წლის და უფროსი ასაკის, სულ მცირე 88 ფუნტის (40 კგ) მასით] ვირუსის დადებითი ტესტით. იწვევს COVID-19-ს და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე COVID-19-მდე პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ჩათვლით, EUA-ს ფარგლებში.
Paxlovid არ არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული მედიკამენტი შეერთებულ შტატებში. ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს თქვენი ვარიანტების შესახებ ან თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვები. თქვენი არჩევანია პაქსლოვიდის მიღება.
პაქსლოვიდი შეიცავს ორ მედიკამენტს: ნირმატრელვირს და რიტონავირს.
ნირმატრელვირი [PF-07321332] არის SARS-CoV-2 მთავარი პროტეაზას (Mpro) ინჰიბიტორი (ასევე ცნობილი როგორც SARS-CoV2 3CL პროტეაზას ინჰიბიტორი), რომელიც მოქმედებს დაავადების ადრეულ სტადიებზე ვირუსის რეპლიკაციის ინჰიბირებით, რათა თავიდან აიცილოს პროგრესირება მძიმე COVID-მდე. 19.
რიტონავირი მიიღება ნირმატრელვირთან ერთად, რათა შეანელოს მისი მეტაბოლიზმი, რათა ის დიდხანს დარჩეს ორგანიზმში აქტიური კონცენტრაციით, ვირუსის წინააღმდეგ საბრძოლველად.





წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.


კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი


ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი


Italy CAM Board Packaging Line

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

DCS კონტროლის ოთახი

