პომალიდომიდი
პომალიდომიდი, ადრე ცნობილი როგორც CC-4047 ან აქტიმიდი, არის ძლიერი იმუნომოდულაციური მოლეკულა, რომელიც ავლენს ანტინეოპლასტიკურ აქტივობას ჰემატოლოგიური ავთვისებიანი სიმსივნეების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მორეციდივე და რეფრაქტერული მრავლობითი მიელომას (MM). როგორც თალიდომიდის წარმოებულს, პომალიდომიდს აქვს მსგავსი ქიმიური სტრუქტურა, როგორც თალიდომიდი, გარდა ორი ოქსო ჯგუფის დამატებისა ფთალოილის რგოლში და ამინო ჯგუფის მეოთხე პოზიციაზე. ზოგადად, როგორც იმუნომოდულატორული მოლეკულა, პომალიდომიდი ავლენს სიმსივნის საწინააღმდეგო აქტივობას სიმსივნის მიკროგარემოს ბლოკირების მექანიზმით სიმსივნის დამხმარე ციტოკინების (TNF-α, IL-6, IL-8 და VEGF) მოდულაციით, რაც პირდაპირ არეგულირებს სიმსივნის ძირითად ფუნქციებს. უჯრედები და არაიმუნური მასპინძელი უჯრედების მხარდაჭერა.
პომალიდომიდი გამოიყენება მრავლობითი მიელომის (სისხლის პროგრესირებადი დაავადების შედეგად წარმოქმნილი კიბო) სამკურნალოდ. პომალიდომიდი ჩვეულებრივ ინიშნება მას შემდეგ, რაც სულ მცირე ორი სხვა მედიკამენტი უშედეგოდ გამოიცადა.
პომალიდომიდი ასევე გამოიყენება შიდსთან დაკავშირებული კაპოში სარკომის სამკურნალოდ, როდესაც სხვა მედიკამენტებმა არ იმოქმედა ან შეწყვიტეს მოქმედება. პომალიდომიდი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას კაპოში სარკომის სამკურნალოდ მოზრდილებშიაივ- უარყოფითი.
პომალიდომიდი ხელმისაწვდომია მხოლოდ სერტიფიცირებულ აფთიაქში სპეციალური პროგრამით. თქვენ უნდა დარეგისტრირდეთ პროგრამაში და დაეთანხმოთ გამოყენებასდაბადების კონტროლისაჭიროებისამებრ ზომები.
პომალიდომიდი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმ მიზნებისთვის, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ მედიკამენტების სახელმძღვანელოში.
პომალიდომიდმა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე, სიცოცხლისათვის საშიში თანდაყოლილი დეფექტები ან ბავშვის სიკვდილი, თუ დედა ან მამა ღებულობს პომალიდომიდს ჩასახვის დროს ან ორსულობის დროს. პომალიდომიდის ერთმა დოზამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვის ხელებისა და ფეხების, ძვლების, ყურების, თვალების, სახის და გულის ძირითადი დეფექტები. არასოდეს გამოიყენოთ პომალიდომიდი, თუ ორსულად ხართ. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ მენსტრუაცია დაგვიანებულია პომალიდომიდის მიღებისას.
წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.
ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.
ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.
პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.