ბიქტეგრავირი 1611493-60-7

Მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
ბიქტეგრავირი 1611493-60-7 აივ-1 ინფექცია Gilead Sciences 2033 წლის 19 დეკემბერი


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

აღწერა

ბიქტეგრავირი არის აივ-1 ინტეგრაზას ახალი, ძლიერი ინჰიბიტორი IC50 7,5 ნმ.

ინ ვიტრო

ბიქტეგრავირი (BIC) აინჰიბირებს ჯაჭვის გადაცემის აქტივობას IC50-ით 7.5± 0.3 ნმ.ძაფების გადაცემის აქტივობის ინჰიბირებასთან შედარებით, ბიქტეგრავირი არის 3-ის ბევრად სუსტი ინჰიბიტორი.''-HIV-1 IN-ის გადამამუშავებელი აქტივობა, IC50-ით 241±51 ნმ.ბიქტეგრავირი აძლიერებს 2-LTR წრეების დაგროვებას ~5-ჯერ იმიტირებულ კონტროლთან შედარებით და ამცირებს ავთენტური ინტეგრაციის პროდუქტების რაოდენობას ინფიცირებულ უჯრედებში 100-ჯერ.ბიქტეგრავირი ძლიერად აინჰიბირებს აივ-1 რეპლიკაციას ორივე MT-2 და MT-4 უჯრედებში EC50-ებით 1,5 და 2,4 ნმ, შესაბამისად.ბიქტეგრავირი ავლენს ძლიერ ანტივირუსულ ეფექტს როგორც პირველადი CD4+ T ლიმფოციტებში, ასევე მონოციტებიდან წარმოებულ მაკროფაგებში, EC50-ით 1.5.±0.3 ნმ და 6.6±4.1 ნმ, შესაბამისად, რომლებიც შედარებულია T-უჯრედულ ხაზებში მიღებულ მნიშვნელობებთან[1].

MCE-მ დამოუკიდებლად არ დაადასტურა ამ მეთოდების სიზუსტე.ისინი მხოლოდ საცნობაროა.

NCT ნომერი სპონსორი მდგომარეობა Დაწყების თარიღი

ფაზა

NCT03998176 ნებრასკის უნივერსიტეტი | Gilead Sciences აივ-1-ინფექცია 2019 წლის 9 ოქტომბერი

ფაზა 4

NCT03789968 თომას ჯეფერსონის უნივერსიტეტი | მერილენდის უნივერსიტეტი, კოლეჯ პარკი | ინდიანას უნივერსიტეტის ჯანმრთელობა | ბრუკლინის საავადმყოფოს ცენტრი | ილინოისის უნივერსიტეტი ჩიკაგოში | ნოვას სამხრეთ-აღმოსავლეთ უნივერსიტეტი | კალიფორნიის უნივერსიტეტი, სან ფრანცისკო აივ+შიდსი 2019 წლის 1 სექტემბერი
NCT04249037 კოლორადოს უნივერსიტეტი, დენვერი | Gilead Sciences აივ+შიდსი 2020 წლის 1 მარტი

Არ მიესადაგება

NCT04132674 ვანკუვერის ინფექციური დაავადებათა ცენტრი ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის I ინფექცია|ნარკოტიკების გამოყენება 2018 წლის 26 ნოემბერი

ფაზა 4

NCT04054089 კრისტინა მუსინი | მოდენას და რეჯო ემილიას უნივერსიტეტი აივ ინფექციები 2019 წლის სექტემბერი

ფაზა 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|წმინდა გულის კათოლიკური უნივერსიტეტი|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia აივ-1-ინფექცია 2020 წლის 29 იანვარი

ფაზა 3

NCT02275065 Gilead Sciences აივ-1 ინფექცია 2014 წლის ოქტომბერი

ფაზა 1

NCT03711253 სამხრეთ კალიფორნიის უნივერსიტეტი მწვავე აივ ინფექცია 2019 წლის 14 ოქტომბერი

ფაზა 4

NCT02400307 Gilead Sciences აივ 2015 წლის 17 აპრილი

ფაზა 1

NCT03499483 Fenway Community Health აივ პრევენცია 2019 წლის 24 იანვარი

ფაზა 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი 2018 წლის 1 მარტი

ფაზა 4

ქიმიური სტრუქტურა

Bictegravir-1611493-60-7

ᲡᲔᲠᲢᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

Quality management1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

Quality management2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

Quality management3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

Quality management4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
International cooperation
საშინაო თანამშრომლობა
Domestic cooperation

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ

    პროდუქტების კატეგორიები