ბიქტეგრავირი 1611493-60-7
აღწერა
ბიქტეგრავირი არის აივ-1 ინტეგრაზას ახალი, ძლიერი ინჰიბიტორი IC50 7,5 ნმ.
ინ ვიტრო
ბიქტეგრავირი (BIC) აინჰიბირებს ჯაჭვის გადაცემის აქტივობას IC50-ით 7.5± 0.3 ნმ.ძაფების გადაცემის აქტივობის ინჰიბირებასთან შედარებით, ბიქტეგრავირი არის 3-ის ბევრად სუსტი ინჰიბიტორი.''-HIV-1 IN-ის გადამამუშავებელი აქტივობა, IC50-ით 241±51 ნმ.ბიქტეგრავირი აძლიერებს 2-LTR წრეების დაგროვებას ~5-ჯერ იმიტირებულ კონტროლთან შედარებით და ამცირებს ავთენტური ინტეგრაციის პროდუქტების რაოდენობას ინფიცირებულ უჯრედებში 100-ჯერ.ბიქტეგრავირი ძლიერად აინჰიბირებს აივ-1 რეპლიკაციას ორივე MT-2 და MT-4 უჯრედებში EC50-ებით 1,5 და 2,4 ნმ, შესაბამისად.ბიქტეგრავირი ავლენს ძლიერ ანტივირუსულ ეფექტს როგორც პირველადი CD4+ T ლიმფოციტებში, ასევე მონოციტებიდან წარმოებულ მაკროფაგებში, EC50-ით 1.5.±0.3 ნმ და 6.6±4.1 ნმ, შესაბამისად, რომლებიც შედარებულია T-უჯრედულ ხაზებში მიღებულ მნიშვნელობებთან[1].
MCE-მ დამოუკიდებლად არ დაადასტურა ამ მეთოდების სიზუსტე.ისინი მხოლოდ საცნობაროა.
NCT ნომერი | სპონსორი | მდგომარეობა | Დაწყების თარიღი | ფაზა |
NCT03998176 | ნებრასკის უნივერსიტეტი | Gilead Sciences | აივ-1-ინფექცია | 2019 წლის 9 ოქტომბერი | ფაზა 4 |
NCT03789968 | თომას ჯეფერსონის უნივერსიტეტი | მერილენდის უნივერსიტეტი, კოლეჯ პარკი | ინდიანას უნივერსიტეტის ჯანმრთელობა | ბრუკლინის საავადმყოფოს ცენტრი | ილინოისის უნივერსიტეტი ჩიკაგოში | ნოვას სამხრეთ-აღმოსავლეთ უნივერსიტეტი | კალიფორნიის უნივერსიტეტი, სან ფრანცისკო | აივ+შიდსი | 2019 წლის 1 სექტემბერი | |
NCT04249037 | კოლორადოს უნივერსიტეტი, დენვერი | Gilead Sciences | აივ+შიდსი | 2020 წლის 1 მარტი | Არ მიესადაგება |
NCT04132674 | ვანკუვერის ინფექციური დაავადებათა ცენტრი | ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის I ინფექცია|ნარკოტიკების გამოყენება | 2018 წლის 26 ნოემბერი | ფაზა 4 |
NCT04054089 | კრისტინა მუსინი | მოდენას და რეჯო ემილიას უნივერსიტეტი | აივ ინფექციები | 2019 წლის სექტემბერი | ფაზა 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|წმინდა გულის კათოლიკური უნივერსიტეტი|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | აივ-1-ინფექცია | 2020 წლის 29 იანვარი | ფაზა 3 |
NCT02275065 | Gilead Sciences | აივ-1 ინფექცია | 2014 წლის ოქტომბერი | ფაზა 1 |
NCT03711253 | სამხრეთ კალიფორნიის უნივერსიტეტი | მწვავე აივ ინფექცია | 2019 წლის 14 ოქტომბერი | ფაზა 4 |
NCT02400307 | Gilead Sciences | აივ | 2015 წლის 17 აპრილი | ფაზა 1 |
NCT03499483 | Fenway Community Health | აივ პრევენცია | 2019 წლის 24 იანვარი | ფაზა 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი | 2018 წლის 1 მარტი | ფაზა 4 |
ქიმიური სტრუქტურა
წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.
ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.
ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.
პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.