კაპტოპრილი

Მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
კაპტოპრილი ჰიპერტენზია USP/EP  


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

აღწერა

კაპტოპრილი (SQ-14534) არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ძლიერი, კონკურენტუნარიანი ინჰიბიტორი.

ინ ვიტრო

ნაჩვენებია, რომ კაპტოპრილს (SQ-14534) აქვს მსგავსი სარგებელი ავადობისა და სიკვდილიანობის შესახებ, რაც დიურეტიკებისა და ბეტა-ბლოკატორების სარგებლობას ჰიპერტენზიულ პაციენტებში.ნაჩვენებია, რომ კაპტოპრილი (SQ-14534) ანელებს დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირებას, ენალაპრილი და ლიზინოპრილი ხელს უშლის ნეფროპათიის განვითარებას ნორმალურ ალბუმინურ პაციენტებში დიაბეტით[1].კაპტოპრილის ცის და ტრანს მდგომარეობების (SQ-14534) თანაბარი თანაფარდობა არსებობს ხსნარში და რომ ფერმენტი ირჩევს ინჰიბიტორის მხოლოდ ტრანს მდგომარეობას, რომელიც წარმოადგენს არქიტექტურულ და სტერეოელექტრონულ კომპლემენტარობას სუბსტრატის დამაკავშირებელი ღარით[2].

MCE-მ დამოუკიდებლად არ დაადასტურა ამ მეთოდების სიზუსტე.ისინი მხოლოდ საცნობაროა.

კლინიკური კვლევა

NCT ნომერი სპონსორი მდგომარეობა Დაწყების თარიღი

ფაზა

NCT03179163 პენის სახელმწიფო უნივერსიტეტი | გულის, ფილტვების და სისხლის ეროვნული ინსტიტუტი (NHLBI) ჰიპერტენზია, არსებითი 2016 წლის 20 ივლისი

ფაზა 1|ფაზა 2

NCT03660293 ტანტას უნივერსიტეტი შაქრიანი დიაბეტი, ტიპი 1 2017 წლის 1 აპრილი

Არ მიესადაგება

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, ბრაზილია ჰიპერტენზია | არტერიული წნევა 2018 წლის 1 თებერვალი

ადრეული ეტაპი 1

NCT00252317 Rigshospitalet, დანია აორტის სტენოზი 2005 წლის ნოემბერი

ფაზა 4

NCT02217852 დასავლეთ ჩინეთის საავადმყოფო ჰიპერტენზია 2014 წლის აგვისტო

ფაზა 4

NCT01626469 ბრიგჰემისა და ქალთა საავადმყოფო ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი 2012 წლის მაისი

ფაზა 1|ფაზა 2

NCT00391846 AstraZeneca გულის უკმარისობა|პარკუჭის დისფუნქცია, მარცხენა 2006 წლის ოქტომბერი

ფაზა 4

NCT00240656 ჰებეის სამედიცინო უნივერსიტეტი ჰიპერტენზია, ფილტვისმიერი 2005 წლის ოქტომბერი

ფაზა 1

NCT00086723 ჩრდილოდასავლეთის უნივერსიტეტი | კიბოს ეროვნული ინსტიტუტი (NCI) დაუზუსტებელი მოზრდილის მყარი სიმსივნე, პროტოკოლის სპეციფიკური 2003 წლის ივლისი

ფაზა 1|ფაზა 2

NCT00663949 შირაზის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი დიაბეტური ნეფროპათია 2006 წლის თებერვალი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT01437371 საუნივერსიტეტო საავადმყოფო, კლერმონ-ფერანი|სერვიე|ლივანოვა გულის უკმარისობა 2011 წლის აგვისტო

ფაზა 3

NCT04288700 აინ შამსის უნივერსიტეტი ინფანტილური ჰემანგიომა 2019 წლის 1 ოქტომბერი

ფაზა 4

NCT00223717 ვანდერბილტის უნივერსიტეტი|ვანდერბილტის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრი ჰიპერტენზია 2001 წლის იანვარი

ფაზა 1

NCT02770378 ულმის უნივერსიტეტი | სანდო კიბოს თერაპია | კიბოს საწინააღმდეგო ფონდი, ბელგია გლიობლასტომა 2016 წლის ნოემბერი

ფაზა 1|ფაზა 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil პროფესორი ფერნანდო ფიგეირა პრეეკლამფსია 2013 წლის იანვარი

ფაზა 4

NCT01545479 რიო გრანდე დო სულის კარდიოლოგიის ინსტიტუტი თირკმლის დაავადება 2010 წლის იანვარი

ფაზა 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnologico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, ბრაზილია შაქრიანი დიაბეტი | არტერიული ჰიპერტენზია 2006 წლის ივლისი

NCT00742040 ავადმყოფი ბავშვების საავადმყოფო Გულის დაავადება 2008 წლის აგვისტო

ფაზა 2

NCT03613506 ვუჰანის უნივერსიტეტი რადიოთერაპიის გვერდითი ეფექტი|კაპტოპრილის მიღება 2018 წლის 25 ოქტომბერი

ფაზა 2

NCT00004230 ჩრდილოდასავლეთის უნივერსიტეტი | კიბოს ეროვნული ინსტიტუტი (NCI) კიბო 1999 წლის ოქტომბერი

ფაზა 3

NCT00660309 ნოვარტისი ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი 2008 წლის აპრილი

ფაზა 4

NCT00292162 NHS დიდი გლაზგო და კლაიდი გულის ქრონიკული უკმარისობა | წინაგულების ფიბრილაცია 2007 წლის იანვარი

Არ მიესადაგება

NCT01271478 Coordinación de Investigation en Salud, მექსიკა ანთება | თირკმლის დაავადების ბოლო სტადია 2009 წლის აგვისტო

ფაზა 4

NCT04193137 Chongqing სამედიცინო უნივერსიტეტი პირველადი ალდოსტერონიზმი 2019 წლის 30 ნოემბერი

NCT00155064 ტაივანის ეროვნული საუნივერსიტეტო საავადმყოფო ჰიპერალდოსტერონიზმი 2002 წლის ივლისი

ფაზა 4

NCT01292694 ვანდერბილტის უნივერსიტეტი|ვანდერბილტის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრი ჰიპერტენზია|სუფთა ავტონომიური უკმარისობა|სისტემური მრავალჯერადი ატროფია 2011 წლის მარტი

ფაზა 1

NCT00917345 ტაივანის ეროვნული საუნივერსიტეტო ჰოსპიტალი | Novartis პირველადი ალდოსტერონიზმი 2008 წლის იანვარი

NCT00077064 რადიაციული თერაპიის ონკოლოგიური ჯგუფი|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology ფილტვის კიბო | ფილტვის გართულებები | რადიაციული ფიბროზი 2003 წლის ივნისი

ფაზა 2

შენახვა

ფხვნილი

-20°C

3 წელი
 

4°C

2 წელი
გამხსნელში

-80°C

6 თვე
 

-20°C

1 თვე

ქიმიური სტრუქტურა

Captopril

ᲡᲔᲠᲢᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

Quality management1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

Quality management2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

Quality management3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

Quality management4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
International cooperation
საშინაო თანამშრომლობა
Domestic cooperation

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ