კანაგლიფლოზინი

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
კანაგლიფლოზინი ტიპი 2 დიაბეტი შიდა    


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

ფონი

კანაგლიფლოზინი არის ახალი, ძლიერი და უაღრესად შერჩევითი ნატრიუმის გლუკოზის თანატრანსპორტი (SGLT) 2 ინჰიბიტორი [1]. დადასტურებულია, რომ კანაგლიფლოზინს შეუძლია გაზარდოს შარდში გლუკოზის გამოყოფა თირკმლის გლუკოზის ზღურბლის შემცირებით და გაფილტრული გლუკოზის რეაბსორბციის შემცირებით [2].

ნაჩვენებია, რომ კანაგლიფლოზინი თრგუნავს Na+ შუამავლობით 14C-AMG მიღებას CHO-hSGLT2, CHO-ვირთხა SGLT2 და CHO-თაგვის SGLT2 IC50 მნიშვნელობებით 4.4, 3.7 და 2.0 ნმ, შესაბამისად [1].

ცნობილია, რომ კანაგლიფლოზინი ამცირებს სისხლში გლუკოზის (BG) დონეს დოზადამოკიდებულად როგორც db/db თაგვებში, ასევე ცუკერის დიაბეტიან ცხიმოვან (ZDF) ვირთხებში. გარდა ამისა, კანაგლიფლოზინი ამცირებს რესპირატორული გაცვლის თანაფარდობას და სხეულის წონას DIO თაგვებსა და ZDF ვირთხებში [1].

კანაგლიფლოზინის მიღება შესაძლებელია პერორალურად [1].

ცნობები:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. კანაგლიფლოზინის ეფექტი თირკმლის ზღურბლზე გლუკოზის, გლიკემიისა და სხეულის წონისთვის ნორმალურ და დიაბეტურ ცხოველთა მოდელებში. PLoS One. 2012; 7 (2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), ახალი ზეპირი აგენტი ტიპი 2 დიაბეტისთვის. P T. 2013 Nov;38(11):656-66

პროდუქტის ციტატა

ბაია აბას მუსა, მარიან ალფონს მაჰროუზი და სხვ. "გადახურვის სპექტრის მართვის სხვადასხვა რეზოლუციის ტექნიკა: განაცხადი ახალი თანაფორმულირებული ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების განსაზღვრისთვის მათ კომბინირებულ ფარმაცევტულ დოზირების ფორმაში." Spectrochimica Acta ნაწილი A: მოლეკულური და ბიომოლეკულური სპექტროსკოპია ხელმისაწვდომია ონლაინ 2018 წლის 20 ივნისს.

ქიმიური სტრუქტურა

კანაგლიფლოზინი

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ

    პროდუქტების კატეგორიები