Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings-ის შვილობილი კომპანიამ მიიღო წამლის რეგისტრაციის სერთიფიკატი (სერთიფიკატი No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) გაცემული წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციის მიერლენალიდომიდის კაფსულები(სპეციფიკაცია 5მგ, 10მგ, 25მგ), რომელიც დამტკიცდა წარმოებისთვის.
Ძირითადი ინფორმაცია
წამლის დასახელება:ლენალიდომიდის კაფსულები
დოზირების ფორმა:კაფსულა
სპეციფიკაცია:5 მგ, 10 მგ, 25 მგ
რეგისტრაციის კლასიფიკაცია:4 კლასის ქიმიური წამალი
სერიის ნომერი:სახელმწიფო წამლის სერტიფიკატი H20213802, სახელმწიფო წამლის სერტიფიკატი H20213803, სახელმწიფო წამლის სერტიფიკატი H20213804
დამტკიცების დასკვნა: აკმაყოფილებს წამლის რეგისტრაციის მოთხოვნებს, დამტკიცებულია რეგისტრაციაზე, გაცემულია წამლის რეგისტრაციის მოწმობა.
Დაკავშირებული ინფორმაცია
ლენალიდომიდიარის ახალი თაობის პერორალური იმუნომოდულაციური პრეპარატი სიმსივნური უჯრედების პროლიფერაციის ინჰიბირების, სიმსივნური უჯრედების აპოპტოზის და იმუნომოდულაციის ფუნქციით, ძირითადად გამოიყენება მრავლობითი მიელომის და მიელოდისპლასტიკური სინდრომის (MDS) და სხვა პირობების სამკურნალოდ.იგი გამოიყენება დექსამეტაზონთან კომბინაციაში ადრე არანამკურნალევი მრავლობითი მიელომით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არიან ტრანსპლანტაციის კანდიდატები.ეს პროდუქტი გამოიყენება დექსამეტაზონთან ერთად მრავლობითი მიელომით დაავადებული ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი წინასწარი თერაპია.ეს პროდუქტი გამოიყენება რიტუქსიმაბთან კომბინაციაში ფოლიკულური ლიმფომის მქონე ზრდასრული პაციენტების სამკურნალოდ (1-3a ხარისხი), რომლებმაც მიიღეს წინასწარი თერაპია.
ლენალიდომიდის კაფსულები პირველად შეიქმნა Celgene Biopharmaceuticals-ის მიერ და 2005 წელს გამოვიდა აშშ-ში. 2019 წლის დეკემბერში, Changzhou Pharmaceutical Factory-მა შეიტანა რეგისტრაციისა და მარკეტინგული განაცხადი წამლის სახელმწიფო ადმინისტრაციაში პრეპარატისთვის, რომელიც მიიღეს.
Minene.com-ის მონაცემები აჩვენებს, რომ ნალიდომიდის კაფსულების ეროვნული გაყიდვები 2020 წელს იქნება დაახლოებით 1,025 მილიარდი RMB.
შესაბამისი ეროვნული პოლიტიკის მიხედვით, ახალი სარეგისტრაციო კლასიფიკაციით დამტკიცებული გენერიკული მედიკამენტების ჯიშები უფრო მეტ მხარდაჭერას მიიღებენ ისეთ სფეროებში, როგორიცაა სამედიცინო დაზღვევის გადახდა და სამედიცინო დაწესებულებების შესყიდვები.ამიტომ, დამტკიცებული წარმოებაჩანგჯოუს ფარმაცევტული ქარხანა's ლენალიდომიდიკაფსულა ხელს უწყობს საბაზრო წილის შემდგომ გაფართოებას ჰემატოლოგია-სიმსივნური მკურნალობის სფეროში და აძლიერებს ბაზარზე კონკურენტუნარიანობას, ასევე კომპანიის შემდგომი პროდუქტებისთვის ღირებული გამოცდილების დაგროვებას გენერიული მედიკამენტების შემუშავებისა და რეგისტრაციისათვის.