რელუგოლიქსი 737789-87-6

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 ანტინეოპლასტიკური შიდა      


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

რელუგოლიქსი გამოიყენება მამაკაცებში პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ.
ბრენდის სახელები: Orgovyx
წამლების კლასი: ანტინეოპლასტიური - LHRH (GnRH) ანტაგონისტი ჰიპოფიზის სუპრესანტები
ხელმისაწვდომობა: საჭიროა რეცეპტი
ორსულობა: მიმართეთ ექიმს. ეს წამალი შეიძლება საზიანო იყოს არ დაბადებული ბავშვისთვის.
ლაქტაცია: გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს

რელუგოლიქსი არის პერორალურად ხელმისაწვდომი, არაპეპტიდური გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონი (GnRH ან ლუტეინირების ჰორმონის გამომყოფი ჰორმონი (LHRH)) ანტაგონისტი, პოტენციური ანტინეოპლასტიკური აქტივობით. რელუგოლიქსი კონკურენტულად აკავშირებს და ბლოკავს GnRH რეცეპტორს წინა ჰიპოფიზის ჯირკვალში, რაც ხელს უშლის GnRH დაკავშირებას GnRH რეცეპტორთან და აფერხებს როგორც luteinizing ჰორმონის (LH) და ასევე ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონის (FSH) სეკრეციას და გამოყოფას. მამაკაცებში, LH სეკრეციის დათრგუნვა ხელს უშლის ტესტოსტერონის გამოყოფას ლეიდიგის უჯრედებიდან ტესტებში. ვინაიდან ტესტოსტერონი საჭიროა პროსტატის ზრდის შესანარჩუნებლად, ტესტოსტერონის დონის შემცირებამ შესაძლოა შეაფერხოს ჰორმონდამოკიდებული პროსტატის კიბოს უჯრედების პროლიფერაცია.

რელუგოლიქსი არის გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის (GnRH) რეცეპტორის ანტაგონისტი, რომელიც გამოიყენება რამდენიმე ჰორმონზე პასუხისმგებელი მდგომარეობის სამკურნალოდ. ის პირველად დამტკიცდა იაპონიაში 2019 წელს, ბრენდის სახელწოდებით Relumina, საშვილოსნოს ფიბროიდების სიმპტომური მკურნალობისთვის და ახლახანს შეერთებული შტატების FDA-ს მიერ 2020 წელს, ბრენდის სახელწოდებით Orgovyx, პროსტატის შორსწასული კიბოს სამკურნალოდ. რელუგოლიქსი ასევე შესწავლილია ენდომეტრიოზის სიმპტომატურ მკურნალობაში. რელუგოლიქსი არის პირველი (და ამჟამად ერთადერთი) პერორალურად მიღებული GnRH რეცეპტორების ანტაგონისტი, დამტკიცებული პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ - მსგავსი თერაპიები, როგორიცაა [დეგარელიქსი] საჭიროებს კანქვეშ შეყვანას - და, შესაბამისად, უზრუნველყოფს ნაკლებად მძიმე თერაპიულ ვარიანტს პაციენტებისთვის, რომლებსაც სხვაგვარად შეიძლება დასჭირდეთ კლინიკის ვიზიტები. ჯანდაცვის პროფესიონალების მიერ ადმინისტრირებისთვის. გარდა მისი შედარებით მარტივი გამოყენებისა, რელუგოლიქსი აჩვენა, რომ უფრო მაღალია ტესტოსტერონის დონის დაქვეითებაში, ვიდრე [ლეუპროლიდთან], ანდროგენის დეპრივაციის სხვა თერაპიას, რომელიც გამოიყენება პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ.

რელუგოლიქსი არის გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის რეცეპტორების ანტაგონისტი. რელუგოლიქსის მოქმედების მექანიზმი არის როგორც გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის რეცეპტორის ანტაგონისტი, და ციტოქრომ P450 3A ინდუქტორი, და ციტოქრომ P450 2B6 ინდუქტორი, და ძუძუს კიბოს წინააღმდეგობის პროტეინის ინჰიბიტორი და P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორი. რელუგოლიქსის ფიზიოლოგიური ეფექტი განპირობებულია GnRH სეკრეციის დაქვეითებით.

ქიმიური სტრუქტურა

ღდფგ

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ