რიმეგეპანტი
Rimegepant არის მცირე მოლეკულის ინჰიბიტორიკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური (CGRP) რეცეპტორი, რომელიც ბლოკავს CGRP-ის მოქმედებას, ძლიერი ვაზოდილატორი, რომელიც, სავარაუდოდ, როლს თამაშობს შაკიკის თავის ტკივილში.Rimegepant დამტკიცებულია შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ.კლინიკურ კვლევებში, რიმეგეპანტი ზოგადად კარგად გადაიტანა შრატში ამინოტრანსფერაზას ტრანზიტორული მატების მხოლოდ იშვიათი შემთხვევებით თერაპიის დროს და არ იყო მოხსენებული ღვიძლის კლინიკურად აშკარა დაზიანების შემთხვევები.
Rimegepant არის CGRP რეცეპტორის ორალური ანტაგონისტი, რომელიც შემუშავებულია Biohaven Pharmaceuticals-ის მიერ.მან მიიღო FDA-ს დამტკიცება 2020 წლის 27 თებერვალს შაკიკის თავის ტკივილის მწვავე სამკურნალოდ.მიუხედავად იმისა, რომ CGRP-ისა და მისი რეცეპტორის რამდენიმე პარენტერალური ანტაგონისტი დამტკიცებულია შაკიკის თერაპიისთვის (მაგ. [ერენუმაბ], [ფრემანეზუმაბი], [გალკანეზუმაბი]), რიმეგეპანტი და [უღიმღამო] არიან "გეპანტების" მედიკამენტების ოჯახის ერთადერთი წევრები, რომლებიც რჩება განვითარებაში და ერთადერთი CGRP ანტაგონისტები, რომლებსაც აქვთ პერორალური ბიოშეღწევადობა.შაკიკის თერაპიის ამჟამინდელი სტანდარტი მოიცავს აბორტულ მკურნალობას "ტრიპტანებით", როგორიცაა [სუმატრიპტანი], მაგრამ ეს მედიკამენტები უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უკვე არსებული ცერებროვასკულური და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები მათი ვაზოკონსტრიქტორული თვისებების გამო.CGRP გზის ანტაგონიზმი გახდა შაკიკის თერაპიის მიმზიდველი სამიზნე, რადგან ტრიპტანებისგან განსხვავებით, ორალურ CGRP ანტაგონისტებს არ აქვთ ვაზოკონსტრიქტორული თვისებები და, შესაბამისად, უფრო უსაფრთხოა გამოსაყენებლად პაციენტებში, რომლებსაც უკუჩვენებები აქვთ სტანდარტული თერაპიის მიმართ.
რიმეგეპანტი არის აკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური რეცეპტორის ანტაგონისტი.რიმეგეპანტის მოქმედების მექანიზმი არის როგორც აკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური რეცეპტორის ანტაგონისტი.
წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.
ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.
ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.
პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.