რიმეგეპანტი

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
რიმეგეპანტი შაკიკის თავის ტკივილი ბიოჰვენი 2031 წლის 22 თებერვალი

 


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

Rimegepant არის მცირე მოლეკულის ინჰიბიტორიკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური (CGRP) რეცეპტორი, რომელიც ბლოკავს CGRP-ის, ძლიერი ვაზოდილატორის მოქმედებას, რომელიც, სავარაუდოდ, როლს თამაშობს შაკიკის თავის ტკივილში. Rimegepant დამტკიცებულია შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ. კლინიკურ კვლევებში რიმეგეპანტი ზოგადად კარგად გადაიტანა შრატში ამინოტრანსფერაზას ტრანზიტორული მატების მხოლოდ იშვიათი შემთხვევებით თერაპიის დროს და კლინიკურად აშკარა ღვიძლის დაზიანების შემთხვევების გარეშე.

Rimegepant არის CGRP რეცეპტორის ორალური ანტაგონისტი, რომელიც შემუშავებულია Biohaven Pharmaceuticals-ის მიერ. მან მიიღო FDA-ს დამტკიცება 2020 წლის 27 თებერვალს შაკიკის თავის ტკივილის მწვავე სამკურნალოდ. მიუხედავად იმისა, რომ CGRP-ისა და მისი რეცეპტორის რამდენიმე პარენტერალური ანტაგონისტი დამტკიცებულია შაკიკის თერაპიისთვის (მაგ. [ერენუმაბი], [ფრემანეზუმაბი], [გალკანეზუმაბი]), რიმეგეპანტი და [უღიმღამო] არიან "გეპანტების" მედიკამენტების ოჯახის ერთადერთი წევრები, რომლებიც რჩება განვითარებაში და ერთადერთი CGRP ანტაგონისტები, რომლებსაც აქვთ პერორალური ბიოშეღწევადობა. შაკიკის თერაპიის ამჟამინდელი სტანდარტი მოიცავს აბორტულ მკურნალობას "ტრიპტანებით", როგორიცაა [სუმატრიპტანი], მაგრამ ეს მედიკამენტები უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უკვე არსებული ცერებროვასკულური და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები მათი ვაზოკონსტრიქტორული თვისებების გამო. CGRP გზის ანტაგონიზმი გახდა შაკიკის თერაპიის მიმზიდველი სამიზნე, რადგან ტრიპტანებისგან განსხვავებით, ორალურ CGRP ანტაგონისტებს არ აქვთ ვაზოკონსტრიქტორული თვისებები და, შესაბამისად, უფრო უსაფრთხოა გამოსაყენებლად პაციენტებში სტანდარტული თერაპიის უკუჩვენებებით.

რიმეგეპანტი არის აკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური რეცეპტორის ანტაგონისტი. რიმეგეპანტის მოქმედების მექანიზმი არის როგორც აკალციტონინიგენთან დაკავშირებული პეპტიდური რეცეპტორის ანტაგონისტი.

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ