აბროციტინიბი

Მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
აბროციტინიბი Ატოპიური დერმატიტი Pfizer 2034 წლის 11 თებერვალი


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

აბროციტინიბი არის პერორალური, მცირე მოლეკულა, Janus kinase (JAK) 1 ინჰიბიტორი, რომელიც ვითარდება ზომიერი და მძიმე ატოპიური დერმატიტის მქონე მოზრდილებისა და მოზარდების სამკურნალოდ.

აბროციტინიბი გამოკვლევის ქვეშ იმყოფება კლინიკურ კვლევაში NCT03796676 (JAK1 ინჰიბიტორი მედიკამენტური ტოპიკური თერაპიით ატოპიური დერმატიტის მქონე მოზარდებში).

აბროციტინიბი ამჟამად მუშავდება Pfizer-ის მიერ ატოპიური დერმატიტის (ეგზემა) სამკურნალოდ.ეს არის საკვლევი პერორალური იანუს კინაზა 1 (JAK1) ინჰიბიტორი დღეში ერთხელ.

ატოპიური დერმატიტი (AD) არის კანის რთული, ქრონიკული, ანთებითი დაავადება, რომელსაც ახასიათებს ქავილი, ინტენსიური ქავილი და ეგზემატოზული დაზიანებები, რომელიც გავლენას ახდენს ბავშვების დაახლოებით 25%-ზე და მოზრდილთა 2%-დან 3%-მდე მსოფლიოში.აბროციტინიბი არის იანუს კინაზა-1 (JAK1) ფერმენტის სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც აფერხებს ანთებით პროცესს.ამიტომ, ჩვენ მიზნად ისახავდა შეგვეფასებინა აბროციტინიბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება საშუალო და მძიმე AD-სთვის.

აბროციტინიბი 100 მგ ან 200 მგ დოზით არის ეფექტური, კარგად ტოლერანტული და პერსპექტიული პრეპარატი ზომიერი და მძიმე ატოპიური დერმატიტის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.თუმცა, ანალიზი ხელს უწყობს აბროციტინიბის 200 მგ ეფექტურობას 100 მგ-ზე მეტი, მაგრამ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა და თავის ტკივილი, სავარაუდოდ უფრო მეტად გამოვლინდება 200 მგ-ით.

ᲡᲔᲠᲢᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

Quality management1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

Quality management2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

Quality management3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

Quality management4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
International cooperation
საშინაო თანამშრომლობა
Domestic cooperation

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ