Sugammadex Sodium

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
Sugammadex Sodium ნეირომუსკულური ბლოკადა შიდა      


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

舒更葡糖钠 Sugammadex Sodium 343306-79-6 შიდა

აღწერა

Sugammadex sodium არის სინთეზური γ-ციკლოდექსტრინის წარმოებული და მოქმედებს როგორც ახალი შებრუნებული აგენტი ნეირომუსკულური ბლოკისთვის.

ზოგადი სახელი: sugammadex (soo GAM ma dex)
ბრენდის სახელი: Bridion

Sugammadex ცვლის გარკვეული მედიკამენტების ეფექტს, რომლებიც მიცემულია ქირურგიული პროცედურების დროს კუნთების მოდუნების მიზნით.

Sugammadex გამოიყენება ოპერაციის ბოლოს, რათა დაეხმაროს კუნთების ფუნქციის აღდგენას, რომელიც დაბლოკილია ოპერაციის დროს სხვა მედიკამენტებით.

Sugammadex ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმ მიზნებისთვის, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ მედიკამენტების სახელმძღვანელოში.

იგი გამოიყენება ზოგიერთი წამლის ეფექტის შესამცირებლად.

In Vivo

სუგამადექსის ინექციას არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა არტერიულ წნევაზე ან გულისცემაზე. როკურონიუმის მაღალი დოზის ინექციის შემდეგ, ოთხის თანაფარდობის 90%-იანი აღდგენა ხდება 28 წთ (SD 7 წთ) ფიზიოლოგიური ხსნარის შემდეგ, 26 წუთი (SD 9.5 წთ) 1 მგ/კგ სუგამადექსის შემდეგ და 8 წთ (SD). 3,6 წთ) 2,5 მგ/კგ სუგამადექსი[1] შემდეგ. Sugammadex იწვევს როკურონიუმით გამოწვეული ნეირომუსკულური ბლოკის სწრაფ და სრულ დაბრუნებას. სპონტანური გამოჯანმრთელების შემდეგ ოთხი თანაფარდობის = 0.9 ვარჯიშისთვის აღდგენის დრო არის 14.4 წთ (SD=3.4 წთ; n=14). ეს მნიშვნელოვნად მცირდება 3.7 წთ-მდე (SD=3.3 წთ; n=4) სუგამადექსით 0.5 მგ/კგ და 1.9 წთ-მდე (SD=1.0 წთ; n=4) სუგამადექსით 1.0 მგ/კგ[2]. სუგამადექსის სავარაუდო ნახევარგამოყოფის პერიოდი რეზუს მაიმუნში არის 30 (SEM=4.9) წთ[3].

შენახვა

ფხვნილი

-20°C

3 წელი

4°C

2 წელი
გამხსნელში

-80°C

6 თვე

-20°C

1 თვე

ქიმიური სტრუქტურა

Sugammadex Sodium

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ