დაკლატასვირის დიჰიდროქლორიდი

Მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
დაკლატასვირის დიჰიდროქლორიდი HCV შიდა    


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

აღწერა

დაკლატასვირის დიჰიდროქლორიდი (BMS-790052 დიჰიდროქლორიდი) არის ძლიერი და პერორალურად აქტიურიHCV NS5A ცილაინჰიბიტორთან ერთადEC50s დიაპაზონი 9-146 pM ამისთვისმრავალი HCV რეპლიკონის გენოტიპი.დაკლატასვირის დიჰიდროქლორიდი ასევე არის აორგანული ანიონის გადამტანი პოლიპეპტიდი 1B (OATP1B)დაOATP1B3ინჰიბიტორთან ერთადIC50s 1.5 μM და 3.27 μM, შესაბამისად.

IC50& სამიზნე

EC50: 50 pM (HCV რეპლიკონის გენოტიპი 1a), 9 pM (HCV რეპლიკონის გენოტიპი 1b), 71 pM (HCV რეპლიკონის გენოტიპი 2a), 146 pM (HCV რეპლიკონის გენოტიპი 3a), 12 pM (HCV რეპლიკონის გენოტიპი p3) და 34 HCV რეპლიკონის გენოტიპი 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) და 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 μM (OATP1B) და 3.27 μM (OATP1B3)[3]

ინ ვიტრო

დაკლატასვირი (BMS-790052) აჩვენებს ძლიერ ინჰიბიტორულ აქტივობას ყველა შემოწმებული გენოტიპის მიმართ, EC-ით50მნიშვნელობები მერყეობს 9 pM-დან 146 pM-მდე.დაკლატასვირი აინჰიბირებს HCV რეპლიკონის გენოტიპს 1a, 1b, 2a, 3a, 4a და 5a EC-ით50მნიშვნელობები 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM და 33 pM, შესაბამისად.დაკლატასვირი არის JFH-1 გენოტიპის 2a ინფექციური ვირუსის ძლიერი ინჰიბიტორი, რომელიც მრავლდება უჯრედულ კულტურაში (EC50=28 სთ)[1].დაკლატასვირი (BMS-790052) მჭიდროდ უკავშირდება NS5A33-202 და NS5A26-202 K-თანds 8 ნმ და 210 ნმ, შესაბამისად[2].

შენახვა

ფხვნილი

-20°C

3 წელი
 

4°C

2 წელი
გამხსნელში

-80°C

6 თვე
 

-20°C

1 თვე


კლინიკური კვლევა

NCT ნომერი სპონსორი მდგომარეობა Დაწყების თარიღი

ფაზა

NCT03369327 თეირანის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი|RojanPharma ფარმაცევტული კომპანია C ჰეპატიტის ვირუსის ინფექცია, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის თერაპიაზე პასუხი 2017 წლის 1 იანვარი

ფაზა 3

NCT03485846 რ-ფარმი|ალმედისი ქრონიკული C ჰეპატიტის გენოტიპი 1b 2017 წლის 27 ნოემბერი

ფაზა 2

NCT01016912 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ინფექცია 2009 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT01629732 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2013 წლის მარტი

ფაზა 2

NCT01497834 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2012 წლის იანვარი

ფაზა 3

NCT01973049 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2013 წლის დეკემბერი

ფაზა 3

NCT00663208 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2008 წლის მაისი

ფაზა 2

NCT02576314 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital C ჰეპატიტის ქრონიკული ინფექცია 2015 წლის მაისი

ფაზა 3

NCT02756936 Genuine Research Center, ეგვიპტე|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries ჯანსაღი 2016 წლის თებერვალი

ფაზა 1

NCT02771405 ეროვნული ჰეპატოლოგიისა და ტროპიკული მედიცინის კვლევითი ინსტიტუტი | კაიროს უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი, ქრონიკული|ჰეპატოცელულარული კარცინომა 2016 წლის მარტი

ფაზა 3

NCT03706898 ვირიომი აივ-1-ინფექცია|ღვიძლის უკმარისობა 2018 წლის 1 ოქტომბერი

ფაზა 1

NCT02319031 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2015 წლის თებერვალი

ფაზა 3

NCT02124044 ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის კლინიკური ცენტრი (CC)|ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტი (NIAID)|ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი აივ-HCV 2014 წლის თებერვალი

ფაზა 2

NCT02551861 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2015 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT00859053 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ღვიძლის უკმარისობა 2009 წლის მარტი

ფაზა 1

NCT01257204 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2010 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT03063879 თეირანის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი | აჰვაზ ჯუნდიშაპურის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი | შირაზის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი | ჰამადანის სამედიცინო მეცნიერების უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი, ქრონიკული | თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა 2017 წლის 1 აპრილი

ფაზა 4

NCT01017575 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ინფექცია 2009 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT02865369 სანგ გიუნე კიმ | სეულის ეროვნული უნივერსიტეტის ბორამაეს საავადმყოფო | სევერანსის საავადმყოფო | ინჰას საუნივერსიტეტო ჰოსპიტალი | კორეის უნივერსიტეტი | გაჩონის უნივერსიტეტის გილის სამედიცინო ცენტრი | ჰანიანგის უნივერსიტეტის სეულის საავადმყოფო | ევჰა ქალების უნივერსიტეტის მოკდონგის საავადმყოფო | ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი | სუნჩუნგჰიანგის უნივერსიტეტები ქრონიკული C ჰეპატიტი 2016 წლის სექტემბერი

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2019 წლის 29 მარტი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT03487848 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტი | ქრონიკული ჰეპატიტი 2018 წლის 18 მაისი

ფაზა 2

NCT00904059 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2009 წლის მაისი

ფაზა 1

NCT02107365 საფრანგეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო კვლევების ეროვნული ინსტიტუტი - საფრანგეთის ეროვნული სააგენტო შიდსისა და ვირუსული ჰეპატიტის კვლევისთვის (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C ჰეპატიტის ვირუსის გენოტიპი 4 ინფექცია 2013 წლის ნოემბერი

ფაზა 2

NCT02397395 იანსენის R&D ირლანდია თირკმლის უკმარისობა|თირკმელების დაავადების ბოლო სტადია 2015 წლის მაისი

ფაზა 2

NCT03169348 ასიუტის უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2017 წლის 1 ნოემბერი

Არ მიესადაგება

NCT02323594 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ინფექცია 2014 წლის დეკემბერი

ფაზა 1

NCT03537196 საფრანგეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო კვლევების ეროვნული ინსტიტუტი - შიდსისა და ვირუსული ჰეპატიტის კვლევის ეროვნული სააგენტო (Inserm-ANRS) C ჰეპატიტი | ნარკოტიკების მოხმარება | ვირუსული C ჰეპატიტი 2018 წლის 13 ნოემბერი

ფაზა 4

NCT02103569 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის აპრილი

ფაზა 1

NCT02772744 ზაგაზიგის უნივერსიტეტი|კაიროს უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2017 წლის 1 ნოემბერი

NCT01718158 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2013 წლის იანვარი

ფაზა 3

NCT02496078 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2015 წლის აგვისტო

ფაზა 3

NCT01425970 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2012 წლის მაისი

ფაზა 2

NCT01471574 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტი, გენოტიპი 1 2011 წლის დეკემბერი

ფაზა 3

NCT01573351 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2012 წლის მაისი

ფაზა 3

NCT01938625 იანსენის R&D ირლანდია C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2013 წლის 12 დეკემბერი

ფაზა 2

NCT01492426 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2012 წლის იანვარი

ფაზა 3

NCT03480932 ჯონ ჰოპკინსის ბლუმბერგის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სკოლა|ნარკომანიის ეროვნული ინსტიტუტი (NIDA)|YR Gaitonde შიდსის კვლევისა და განათლების ცენტრი C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2018 წლის 2 თებერვალი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT03163849 ასიუტის უნივერსიტეტი ქრონიკული ჰეპატიტი c 2019 წლის 1 სექტემბერი

ფაზა 3

NCT01581203 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2012 წლის მაისი

ფაზა 3

NCT01492504 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2012 წლის 7 თებერვალი

NCT03686722 მუჰამედ რასლან | აინ შამსის უნივერსიტეტი | ნარკოტიკების კვლევის ცენტრი, კაირო, ეგვიპტე შაქრიანი დიაბეტი, ტიპი 2|C ჰეპატიტი|მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება 2017 წლის 9 სექტემბერი

ფაზა 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2014 წლის 30 სექტემბერი

ფაზა 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC C ჰეპატიტის ვირუსი 2015 წლის იანვარი

ფაზა 2

NCT03882307 ასიუტის უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2020 წლის მაისი

ადრეული ეტაპი 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar ქრონიკული C ჰეპატიტი | ციროზი 2010 წლის 1 იანვარი

NCT01795911 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2013 წლის მარტი

ფაზა 2

NCT03549832 ასიუტის უნივერსიტეტი | სოჰაგის უნივერსიტეტი | სამხრეთ ველის უნივერსიტეტი HCV კოინფექცია 2018 წლის 1 იანვარი

Არ მიესადაგება

NCT02161939 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი  

NCT01309932 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2011 წლის მარტი

ფაზა 2

NCT01995266 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის 28 თებერვალი

ფაზა 3

NCT02640157 AbbVie ქრონიკული C ჰეპატიტი | C ჰეპატიტის ვირუსი | გენოტიპი 3 ჰეპატიტის C ვირუსი 2015 წლის დეკემბერი

ფაზა 3

NCT02032875 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის მარტი

ფაზა 3

NCT02624063 სან პაულოს ფედერალური უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2015 წლის დეკემბერი

ფაზა 4

NCT00546715 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2007 წლის ნოემბერი

ფაზა 1|ფაზა 2

NCT01718145 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსის ინფექცია 2012 წლის ნოემბერი

ფაზა 3

NCT01616524 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი (HCV) 2012 წლის ივლისი

ფაზა 3

NCT02032901 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის იანვარი

ფაზა 3

NCT03540212 აინ შამსის უნივერსიტეტი ქრონიკული HCV ინფექცია 2017 წლის 10 დეკემბერი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT02097966 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი  

NCT02596880 თეირანის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი|ციროზი 2015 წლის სექტემბერი

ფაზა 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. C ჰეპატიტი | C ჰეპატიტი, ქრონიკული | ქრონიკული ჰეპატიტი C | ჰეპატიტი C ვირუსული ინფექცია | HCV ინფექცია 2019 წლის 20 ივნისი

ფაზა 2

NCT02992457 ტანტას უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2015 წლის იანვარი

ფაზა 4

NCT03547895 ზაგაზიგის უნივერსიტეტი დეკომპენსირებული ციროზი 2015 წლის 1 ივნისი

Არ მიესადაგება

NCT03004625 კაოსიუნგის სამედიცინო უნივერსიტეტის ჩუნგ-ჰო მემორიალური საავადმყოფო | ჩანგ გუნგ მემორიალური საავადმყოფო | ტაივანის ეროვნული საუნივერსიტეტო საავადმყოფო | ტაიპეის ვეტერანთა გენერალური საავადმყოფო, ტაივანი | ჩინეთის სამედიცინო უნივერსიტეტის საავადმყოფო | ეროვნული ჩენგ-კუნგის უნივერსიტეტის საავადმყოფო Ც ჰეპატიტი 2016 წლის ნოემბერი

ფაზა 3

NCT01051414 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ინფექცია 2010 წლის აპრილი

ფაზა 2

NCT02309450 საფრანგეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო კვლევების ეროვნული ინსტიტუტი - საფრანგეთის ეროვნული სააგენტო შიდსისა და ვირუსული ჰეპატიტის კვლევისთვის (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C ჰეპატიტის ვირუსის გენოტიპი 4 ინფექცია 2014 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC C ჰეპატიტის ვირუსი 2012 წლის ივლისი

ფაზა 2

NCT03186313 ეგვიპტური ღვიძლის საავადმყოფო | ვადი ელ ნილის საავადმყოფო Ც ჰეპატიტი 2016 წლის სექტემბერი

ფაზა 3

NCT03063723 მესამე შვილობილი საავადმყოფო, სუნ იატ-სენის უნივერსიტეტი ქრონიკული C ჰეპატიტი (აშლილობა) 2016 წლის 1 იანვარი

NCT00983957 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2009 წლის ოქტომბერი

ფაზა 1

NCT01725542 საფრანგეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო კვლევების ეროვნული ინსტიტუტი - საფრანგეთის ეროვნული სააგენტო შიდსისა და ვირუსული ჰეპატიტის კვლევისთვის (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV ერთობლივი ინფექცია 2012 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT02282709 ღვიძლის კვლევის ფონდი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2014 წლის თებერვალი

ფაზა 3

NCT02032888 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის თებერვალი

ფაზა 3

NCT03247296 MTI უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2017 წლის 28 თებერვალი

NCT01389323 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2011 წლის სექტემბერი

ფაზა 3

NCT02556086 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2015 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT01741545 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2013 წლის 31 მარტი

ფაზა 3

NCT01866930 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ქრონიკული ინფექცია 2013 წლის 11 ივლისი

ფაზა 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV C ჰეპატიტი, ქრონიკული 2015 წლის იანვარი

ფაზა 2

NCT01797848 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის ივნისი

ფაზა 3

NCT03166280 ემან საიედ ჰასან აბდ ალაჰ|ასიუტის უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2017 წლის ივნისი

NCT02159352 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის ივნისი

ფაზა 1

NCT01125189 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2010 წლის ივლისი

ფაზა 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. ნარკოტიკების ურთიერთქმედება 2018 წლის 19 ნოემბერი

ფაზა 1

NCT01012895 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2009 წლის დეკემბერი

ფაზა 2

NCT02565888 რადბუდის უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი|აივ 2015 წლის ნოემბერი

ფაზა 1

NCT02555943 კაცობრიობისა და ჯანმრთელობის კვლევის ცენტრი | პეკინის 302 საავადმყოფო | სამხრეთ სამედიცინო უნივერსიტეტის ნანფანგის საავადმყოფო ქრონიკული C ჰეპატიტის ინფექცია|HBV კოინფექცია|B ჰეპატიტის რეაქტივაცია 2015 წლის თებერვალი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|სამხრეთ კალიფორნიის კვლევითი ცენტრი C ჰეპატიტი|ციროზი 2015 წლის იანვარი

ფაზა 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Ceongju St. Mary's Hospital , კორეა | Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|კორეის კათოლიკური უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2016 წლის თებერვალი

ფაზა 4

NCT02104843 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2014 წლის აპრილი

ფაზა 1

NCT01428063 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსის ინფექცია 2011 წლის სექტემბერი

ფაზა 2

NCT02123654 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსის ინფექცია 2014 წლის აპრილი

ფაზა 3

NCT02565862 რადბუდის უნივერსიტეტი C ჰეპატიტი | შაქრიანი დიაბეტი | ინსულინის რეზისტენტობა 2016 წლის იანვარი

ფაზა 1

NCT04211844 აინ შამსის უნივერსიტეტი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2019 წლის 1 ოქტომბერი

NCT00874770 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ინფექცია 2009 წლის ივნისი

ფაზა 2

NCT03883698 სანჯაი განდის მედიცინის მეცნიერებათა ასპირანტურის ინსტიტუტი თირკმლის უკმარისობა, ქრონიკული | C ჰეპატიტი 2019 წლის 15 მარტი

ფაზა 3

NCT01448044 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2011 წლის დეკემბერი

ფაზა 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset ქრონიკული C ჰეპატიტი 2011 წლის ივნისი

ფაზა 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated ქრონიკული C ჰეპატიტი|CHC|HCV|C ჰეპატიტი 2013 წლის ივნისი

ფაზა 2

NCT02762448 ტაინანის მუნიციპალური საავადმყოფო Ც ჰეპატიტი 2016 წლის ივლისი

NCT02473211 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital C ჰეპატიტის ქრონიკული ინფექცია 2015 წლის იანვარი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT01455090 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2011 წლის 30 ნოემბერი

ფაზა 2

NCT03490097 აინ შამსის უნივერსიტეტი ქრონიკული c ჰეპატიტი|მეტაბოლური სინდრომი 2017 წლის 1 დეკემბერი

ფაზა 2|ფაზა 3

NCT01170962 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი C ჰეპატიტის ვირუსი 2010 წლის აგვისტო

ფაზა 2

NCT02333292 ვალმეს საუნივერსიტეტო ჰოსპიტალი|ჰოსპიტალი del SAS de ხერესი|ჰოსპიტალი გენერალური უნივერსიტეტი ელჩე|საავადმყოფო La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real| Hospital Universitario de La Victorias|Hospital Universitario de la Concepciór| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Universitario deComplex Macareidario | Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Universitario UniversitarioHapitaloscia | ლა ლუზ|ჰოსპიტალი გენერალური უნივერსიტეტის კასტელიონი|საავადმყოფო პარკ ტაული, საბადელი C ჰეპატიტის ქრონიკული ინფექცია 2014 წლის დეკემბერი

NCT03200184 თეირანის სამედიცინო მეცნიერებათა უნივერსიტეტი Ც ჰეპატიტი 2016 წლის 1 სექტემბერი

ფაზა 4

NCT03188276 მესამე შვილობილი საავადმყოფო, სუნ იატ-სენის უნივერსიტეტი ქრონიკული C ჰეპატიტი 2016 წლის 1 თებერვალი

ადრეული ეტაპი 1

NCT01830205 ბრისტოლ-მაიერს სკუიბი Ც ჰეპატიტი 2012 წლის სექტემბერი

ფაზა 1

 

ᲡᲔᲠᲢᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

Quality management1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

Quality management2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

Quality management3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

Quality management4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
International cooperation
საშინაო თანამშრომლობა
Domestic cooperation

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ