ველპატასვირი (PVP)

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება სპეციფიკაცია აშშ DMF ევროკავშირის DMF CEP
ველპატასვირი (PVP) HCV შიდა    


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

უცხო სახელები

Velpatasvirum (ლათინური)

Velpatasvir (გერმანული)

ველპატასვირი (ფრანგ.)

ველპატასვირი (ესპანური)

ზოგადი სახელები

Velpatasvir (OS: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

ველპატასვირის შემცველი მრავალინგრედიენტიანი მედიკამენტები: სოფოსბუვირი/ველპატასვირი სისტემური

ბრენდის სახელები: Epclusa
წამლის კლასი(ები): ანტივირუსული კომბინაციები
Sofosbuvir/velpatasvir systemic გამოიყენება: C ჰეპატიტის სამკურნალოდ

სოფოსბუვირი/ველპატასვირი/ვოქსილაპრევირი სისტემური

ბრენდის სახელები: Vosevi
წამლის კლასი(ები): ანტივირუსული კომბინაციები
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir systemic გამოიყენება: C ჰეპატიტის სამკურნალოდ

维帕他韦 ველპატასვირი 1377049-84-7 შიდა
VLPM1 334769-80-1 შიდა
VLPM2 1378388-16-9 შიდა
VLP-5-Br 1438383-89-1 შიდა
VLP-5 1378390-29-4 შიდა
VLP-10 1378391-45-7 შიდა

 

ქიმიური თვისებები

შენახვა ინახება -20°C ტემპერატურაზე
მ.ვტ 883.0
Cas No. 1377049-84-7
ფორმულა C49H54N8O8
სინონიმები GS-5816
ხსნადობა ≥146.66 მგ/მლ DMSO-ში (საჭიროა ულტრაბგერითი და დათბობა); უხსნადი H2O-ში
SDF ჩამოტვირთეთ SDF
კანონიკური ღიმილი O=C(N1C[C@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H] ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
მიწოდების მდგომარეობა შეფასების ნიმუშის გადაწყვეტა: გემი ლურჯი ყინულით. ყველა სხვა ხელმისაწვდომი ზომა: გაგზავნეთ RT-ით, ან ლურჯი ყინულით მოთხოვნით.
ზოგადი რჩევები უფრო მაღალი ხსნადობის მისაღებად, გთხოვთ გაათბოთ მილი 37°C-ზე და შეანჯღრიეთ ულტრაბგერითი აბაზანაში ცოტა ხნით. მარაგის ხსნარი შეიძლება ინახებოდეს -20°C-მდე რამდენიმე თვის განმავლობაში.

ქიმიური სტრუქტურა

ველპატასვირი

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ