აბროციტინიბი
აბროციტინიბი არის პერორალური, მცირე მოლეკულა, Janus kinase (JAK) 1 ინჰიბიტორი, რომელიც ვითარდება ზომიერი და მძიმე ატოპიური დერმატიტის მქონე მოზრდილებისა და მოზარდების სამკურნალოდ.
აბროციტინიბი გამოკვლევის ქვეშ იმყოფება კლინიკურ კვლევაში NCT03796676 (JAK1 ინჰიბიტორი მედიკამენტური ტოპიკური თერაპიით ატოპიური დერმატიტის მქონე მოზარდებში).
აბროციტინიბი ამჟამად მუშავდება Pfizer-ის მიერ ატოპიური დერმატიტის (ეგზემა) სამკურნალოდ.ეს არის საკვლევი პერორალური იანუს კინაზა 1 (JAK1) ინჰიბიტორი დღეში ერთხელ.
ატოპიური დერმატიტი (AD) არის კანის რთული, ქრონიკული, ანთებითი დაავადება, რომელსაც ახასიათებს ქავილი, ინტენსიური ქავილი და ეგზემატოზული დაზიანებები, რომელიც გავლენას ახდენს ბავშვების დაახლოებით 25%-ზე და მოზრდილთა 2%-დან 3%-მდე მსოფლიოში.აბროციტინიბი არის იანუს კინაზა-1 (JAK1) ფერმენტის სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც აფერხებს ანთებით პროცესს.ამიტომ, ჩვენ მიზნად ისახავდა შეგვეფასებინა აბროციტინიბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება საშუალო და მძიმე AD-სთვის.
აბროციტინიბი 100 მგ ან 200 მგ დოზით არის ეფექტური, კარგად ტოლერანტული და პერსპექტიული პრეპარატი ზომიერი და მძიმე ატოპიური დერმატიტის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.თუმცა, ანალიზი ხელს უწყობს აბროციტინიბის 200 მგ ეფექტურობას 100 მგ-ზე მეტი, მაგრამ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა და თავის ტკივილი, სავარაუდოდ უფრო მეტად გამოვლინდება 200 მგ-ით.
წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.
ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.
ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.
პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.