ბოლო წლებში გაყიდვებიაპიქსაბანისწრაფად გაიზარდა და გლობალურმა ბაზარმა უკვე გადააჭარბარივაროქსაბანი. რადგან ელიკუისი (აპიქსაბანი) აქვს უპირატესობა ვარფარინთან შედარებით ინსულტისა და სისხლდენის პრევენციაში და Xarelto (რივაროქსაბანი) მხოლოდ არასრულფასოვნებას ავლენდა. გარდა ამისა,აპიქსაბანიარ საჭიროებს დოზის რთულ კორექტირებას და წამალი უფრო მოსახერხებელია. ნაკლოვანებების ამ სერიამ გამოიწვიარივაროქსაბანიდაკარგოს ადგილი აშშ-ს ბაზარზე.

თუმცა, კონტინენტ ჩინეთში,რივაროქსაბანიაქვს მეტი მითითება გლობალურად და მატერიკულ ჩინეთში. პატენტის ვადის გასვლის დრორივაროქსაბანიუფრო ახლოს არის და წამლის ხელმისაწვდომობა გამოიწვევს მოსახლეობასრივაროქსაბანიგენერიკული მედიკამენტები მნიშვნელოვნად აღემატება იმასაპიქსაბანი.

Xianda-ს მონაცემებით, 2018 წელს რივაროქსაბანის შიდა ბაზარზე გაყიდვები იყო 2,8 მილიარდი იუანი. Huahai Pharmaceutical-ის განცხადების თანახმად, შიდა საავადმყოფოების ბაზარზე გაყიდვებირივაროქსაბანი2018 წელს იყო 1,527 მილიარდი იუანი.

რა თქმა უნდა, გენერიკული მედიკამენტების ჩამოთვლა გამოიწვევს ერთდღიანი ფასის მკვეთრ ვარდნასრივაროქსაბანი. იმის გათვალისწინებით, რომ ყველა NOAC-ს შორის, პატენტებიარივაროქსაბანინაერთების ვადა ყველაზე ადრე იწურება 2020 წელს (პატენტებიაპიქსაბანიდა დაბიგატრან ეტექსილატი უფრო გრძელია დიდი ხნის განმავლობაში), ეს უდავოდ სასარგებლო იქნება სრული პოპულარიზაციისთვისრივაროქსაბანივარფარინის შემცვლელი გენერიკული პრეპარატები. თუ დღიური ფასირივაროქსაბანიგენერიკული მედიკამენტები გამოდის 27,6 იუანიდან 2,76 იუანამდე, ეს ტენდენციაც გაძლიერდება.

გასაოცარია აპლიკაციების რაოდენობა, რომლებიც განიხილება მხოლოდ წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში. ჩინეთში წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტების რაოდენობა დაახლოებით 10 მილიონია, აქედან დაახლოებით 2 მილიონი არის სარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია და დაახლოებით 7 მილიონი არასარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია. 2016 წელს ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ წინაგულების ფიბრილაციის ინფორმირებულობის მაჩვენებელი ჩინეთში არის 40%, ხოლო ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი 30%. რივაროქსაბანი მოსახერხებელია გამოსაყენებლად, არ საჭიროებს კოაგულაციის მაჩვენებლების რუტინულ მონიტორინგს და ასევე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი. ვარაუდობენ, რომ გენერიკული პრეპარატირივაროქსაბანიიქნება ჩინეთში. საბაზრო ზომა, რომელიც გამოიყენება არასარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაციის და წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში: 7 მილიონი პაციენტი * 30% ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი * 50% შეღწევადობის სიჩქარე * 2,76 იუანი/დღეში * 365 დღე = 157 მილიონი იუანი.

გარდა ამისა, VTE პაციენტების პრევენციისა და მკურნალობის საბაზრო პერსპექტივები არ არის შეფასებული. შეერთებულ შტატებში VTE პრევენციისა და მკურნალობის ცენტრის სტატისტიკის მიხედვით, შეერთებულ შტატებში VTE პაციენტების რაოდენობა ყოველწლიურად 900,000-მდეა, ხოლო VTE-ით გარდაცვლილთა რიცხვი 60,000-დან 100,000-მდე აღწევს და არის გრძელვადიანი გართულებები (როგორიცაა DVT) პაციენტებმა შეადგინა 50%, ხოლო რეციდივების რაოდენობა 10 წლის განმავლობაში. 33%.

ჩინეთის მოსახლეობის დაბერების გამო და მოსახლეობის ბაზა 4-ჯერ აღემატება შეერთებულ შტატებს (1,395 მილიარდი ადამიანი). შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ ჩინეთში ყოველწლიურად 3.6 მილიონი VTE პაციენტია. იმის გათვალისწინებით, რომ 3-თვიანი მკურნალობის კურსირივაროქსაბანიარის 80%, ბაზრის ზომაა: 3.6 მილიონი პაციენტი * 80% მკურნალობის მაჩვენებელი * 2.76 იუანი/დღეში * 92 დღე = 731 მილიონი იუანი.

მაშასადამე, მხოლოდ AF და VTE ორი მითითების გაანგარიშებით, რივაროქსაბანის გენერიკული პრეპარატების შიდა ბაზრის ზომა 2 მილიარდ იუანს უახლოვდება. საკმარისია ადგილობრივი ფარმაცევტული კომპანიების აჩქარება განაცხადოს სიაში.

ჩვენ,ჩანგჯოუს ფარმაცევტული ქარხანა, ასევე აწარმოებენაფქსიაბანიდარივაროქსბანიდა ორივეს აქვს DMF.რივაროქსაბანიარის CEP და WC განაცხადის დამუშავების პროცესში.