აპიქსაბანი და რივაროქსაბანი

ბოლო წლებში გაყიდვებიაპიქსაბანისწრაფად გაიზარდა და გლობალურმა ბაზარმა უკვე გადააჭარბარივაროქსაბანი.რადგან ელიკუისი (აპიქსაბანი) აქვს უპირატესობა ვარფარინთან შედარებით ინსულტისა და სისხლდენის პრევენციაში და Xarelto (რივაროქსაბანი) მხოლოდ არასრულფასოვნებას ავლენდა.გარდა ამისა,აპიქსაბანიარ საჭიროებს დოზის რთულ კორექტირებას და წამალი უფრო მოსახერხებელია.ნაკლოვანებების ამ სერიამ გამოიწვიარივაროქსაბანიდაკარგოს ადგილი აშშ-ს ბაზარზე.

თუმცა, კონტინენტ ჩინეთში,რივაროქსაბანიაქვს მეტი მითითება გლობალურად და ჩინეთში.პატენტის ვადის გასვლის დრორივაროქსაბანიუფრო ახლოს არის და წამლის ხელმისაწვდომობა გამოიწვევს მოსახლეობასრივაროქსაბანიგენერიკული მედიკამენტები მნიშვნელოვნად აღემატება იმასაპიქსაბანი.

Xianda-ს მონაცემებით, 2018 წელს რივაროქსაბანის შიდა ბაზარზე გაყიდვები იყო 2,8 მილიარდი იუანი.Huahai Pharmaceutical-ის განცხადების მიხედვით, შიდა საავადმყოფოების ბაზარზე გაყიდვებირივაროქსაბანი2018 წელს იყო 1,527 მილიარდი იუანი.

რა თქმა უნდა, გენერიკული პრეპარატების ჩამოთვლა გამოიწვევს ერთდღიანი ფასის მკვეთრ ვარდნასრივაროქსაბანი.იმის გათვალისწინებით, რომ ყველა NOAC-ს შორის, პატენტებიარივაროქსაბანინაერთების ვადა ყველაზე ადრე იწურება 2020 წელს (პატენტებიაპიქსაბანიდა დაბიგატრან ეტექსილატი უფრო გრძელია დიდი ხნის განმავლობაში), ეს უდავოდ სასარგებლო იქნება სრული პოპულარიზაციისთვისრივაროქსაბანივარფარინის შემცვლელი გენერიკული პრეპარატები.თუ დღიური ფასირივაროქსაბანიგენერიკული მედიკამენტები 27,6 იუანიდან 2,76 იუანამდე გამოდის, ეს ტენდენციაც გაძლიერდება.

ასევე გასაოცარია აპლიკაციების რაოდენობა, რომლებიც განიხილება მხოლოდ წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში.წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტების რაოდენობა ჩინეთში დაახლოებით 10 მილიონია, აქედან დაახლოებით 2 მილიონი არის სარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია და დაახლოებით 7 მილიონი არასარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაცია.2016 წელს ჩატარებული კვლევა აღმოჩნდა, რომ წინაგულების ფიბრილაციის ინფორმირებულობის მაჩვენებელი ჩინეთში არის 40%, ხოლო ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი 30%.რივაროქსაბანი მოსახერხებელია გამოსაყენებლად, არ საჭიროებს კოაგულაციის მაჩვენებლების რუტინულ მონიტორინგს და ასევე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი.ვარაუდობენ, რომ გენერიკული პრეპარატირივაროქსაბანიიქნება ჩინეთში.საბაზრო ზომა, რომელიც გამოიყენება არასარქვლოვანი წინაგულების ფიბრილაციის და წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში: 7 მილიონი პაციენტი * 30% ანტიკოაგულაციის მაჩვენებელი * 50% შეღწევადობის სიჩქარე * 2,76 იუანი/დღეში * 365 დღე = 157 მილიონი იუანი.

გარდა ამისა, VTE პაციენტების პრევენციისა და მკურნალობის ბაზრის პერსპექტივები არ არის შეფასებული.შეერთებულ შტატებში VTE პრევენციისა და მკურნალობის ცენტრის სტატისტიკის მიხედვით, შეერთებულ შტატებში VTE პაციენტების რიცხვი ყოველწლიურად 900 000-მდეა, ხოლო VTE-ით გარდაცვლილთა რიცხვი 60 000-დან 100 000-მდე აღწევს და არის გრძელვადიანი გართულებები (როგორიცაა DVT) პაციენტები შეადგენდნენ 50%-ს, ხოლო რეციდივების რაოდენობამ 10 წლის განმავლობაში შეადგინა 33%.

ჩინეთის მოსახლეობის დაბერების გამო და მოსახლეობის ბაზა 4-ჯერ აღემატება შეერთებულ შტატებს (1,395 მილიარდი ადამიანი).შეიძლება ვიწინასწარმეტყველოთ, რომ ჩინეთში ყოველწლიურად 3.6 მილიონი VTE პაციენტია.იმის გათვალისწინებით, რომ 3-თვიანი მკურნალობის კურსირივაროქსაბანიარის 80%, ბაზრის ზომაა: 3.6 მილიონი პაციენტი * 80% მკურნალობის მაჩვენებელი * 2.76 იუანი/დღეში * 92 დღე = 731 მილიონი იუანი.

მაშასადამე, მხოლოდ AF და VTE ორი მითითების გაანგარიშებით, რივაროქსაბანის გენერიკული მედიკამენტების შიდა ბაზრის ზომა 2 მილიარდ იუანს უახლოვდება.საკმარისია ადგილობრივი ფარმაცევტული კომპანიების აჩქარება განაცხადოს სიაში.

ჩვენ,ჩანგჯოუს ფარმაცევტული ქარხანა, ასევე აწარმოებენაფქსიაბანდარივაროქსბანიდა ორივეს აქვს DMF.რივაროქსაბანიარის CEP და WC განაცხადის დამუშავების პროცესში.


გამოქვეყნების დრო: ივნ-10-2021