ვერიციგუატი

მოკლე აღწერა:

API-ს სახელი მითითება ნოვატორი პატენტის ვადის გასვლის თარიღი (აშშ)
ვერიციგუატი გულის უკმარისობა ბაიერი და MSD მაისი. 24, 2031 წელი


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

ვერიციგუატი არის აპირაზოლოპირიდინიანუ5-ფტორ-1H-პირაზოლო[3,4-b]პირიდინირომელშიც ამინო წყალბადი 1 პოზიციაზე ჩანაცვლებულია 2-ფტორბენზილის ჯგუფით დაწყალბადისმე-3 პოზიციაზე ჩანაცვლებულია 4,6-დიამინო-5-[(მეთოქსიკარბონილ)ამინო]პირიმიდინ-2-ილი ჯგუფით. ეს არის ხსნადიგუანილატიციკლაზის სტიმულატორი, რომელიც გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ. მას აქვს ხსნარის როლიგუანილატიციკლაზას აქტივატორი, ვაზოდილატორი და ანტიჰიპერტენზიული საშუალება. ეს არისამინოპირიმიდინი, აპირაზოლოპირიდინი, კარბამატის ეთერი და ფტორორგანული ნაერთი.

ვერიციგუატი გამოკვლევის ქვეშ იმყოფება კლინიკურ კვლევაში NCT02861534 (ვერიციგუატის კვლევა მონაწილეებში გულის უკმარისობით შემცირებული განდევნის ფრაქციით (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat არის ხსნადიგუანილატიციკლაზის სტიმულატორი. ვერიციგუატის მოქმედების მექანიზმი არის როგორც აგუანილატიციკლაზის სტიმულატორი.

Vericiguat არის წამალი, რომელიც გამოიყენება გულის უკმარისობის მართვისა და სამკურნალოდ შემცირებული განდევნის ფრაქციით (HFrEF). ის სასარგებლოა გულის ქრონიკული უკმარისობის, ბოლო დროს დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის დროს. Vericiguat არ ახანგრძლივებს გადარჩენას, მაგრამ ხელს უშლის ხელახალი ჰოსპიტალიზაციას. ეს აქტივობა ასახავს ჩვენებებს, მოქმედების მექანიზმს, დოზას და შეყვანის მეთოდს ინტერპროფესიონალური გუნდის მიერ, გვერდითი ეფექტები, უკუჩვენებები და რამდენიმე ცდა HFrEF-ში წამლის სარგებლიანობის დასადასტურებლად.

სერთიფიკატი

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (კაპტოპრილი, თალიდომიდი და ა.შ.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-წერილი-201901

ხარისხის მენეჯმენტი

ხარისხის მართვა 1

წინადადება18ხარისხის თანმიმდევრულობის შეფასების პროექტები, რომლებიც დამტკიცებულია4, და6პროექტები დამტკიცების პროცესშია.

ხარისხის მართვა 2

ხარისხის მართვის მოწინავე საერთაშორისო სისტემამ მყარი საფუძველი ჩაუყარა გაყიდვებს.

ხარისხის მართვა 3

ხარისხის ზედამხედველობა გადის პროდუქტის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში ხარისხისა და თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად.

ხარისხის მართვა 4

პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი მხარს უჭერს ხარისხის მოთხოვნებს განაცხადის და რეგისტრაციის დროს.

წარმოების მენეჯმენტი

cpf5
cpf6

კორეა Countec ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf7
cpf8

ტაივანის CVC ჩამოსხმული შეფუთვის ხაზი

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

გერმანული Fette კომპაქტური მანქანა

cpf12

იაპონური Viswill ტაბლეტის დეტექტორი

cpf14-1

DCS კონტროლის ოთახი

პარტნიორი

საერთაშორისო თანამშრომლობა
საერთაშორისო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა
საშინაო თანამშრომლობა

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ